HPMC in pharmazeutischer Qualität
HPMC in pharmazeutischer QualitätHydroxypropylmethylcellulose ist weiß oder milchig weiß, geruchlos, geschmacklos, faseriges Pulver oder Granulat, der Gewichtsverlust beim Trocknen beträgt nicht mehr als 10 %, ist in kaltem Wasser, aber nicht in heißem Wasser löslich, in heißem Wasser langsam aufquellend, peptisierend und eine viskose kolloidale Lösung bildend , das beim Abkühlen eine Lösung und beim Erhitzen ein Gel wird.HPMC ist in Ethanol, Chloroform und Ether unlöslich.Es ist in einem gemischten Lösungsmittel aus Methanol und Methylchlorid löslich.Es ist auch in einem Lösungsmittelgemisch aus Aceton, Methylchlorid und Isopropanol sowie einigen anderen organischen Lösungsmitteln löslich.Seine wässrige Lösung verträgt Salz (seine kolloidale Lösung wird durch Salz nicht zerstört) und der pH-Wert einer 1 %igen wässrigen Lösung beträgt 6-8.Die Summenformel von HPMC lautet C8H15O8-(C10H18O6) -C815O und die relative Molekülmasse beträgt etwa 86.000.
Chemische Spezifikation
| Pschädliches HPMC Spezifikation | HPMC60E( 2910) | HPMC65F( 2906) | HPMC75K( 2208) |
| Geltemperatur (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Methoxy (Gew.-%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19.0-24.0 |
| Hydroxypropoxy (Gew.-%) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Viskosität (cps, 2 % Lösung) | 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Produktqualität:
| Pschädliches HPMC Spezifikation | HPMC60E( 2910) | HPMC65F( 2906) | HPMC75K( 2208) |
| Geltemperatur (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Methoxy (Gew.-%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19.0-24.0 |
| Hydroxypropoxy (Gew.-%) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Viskosität (cps, 2 % Lösung) | 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Anwendung
| PharmaHilfsstoffeAnwendung | Pharmaceutical Grade HPMC | Dosierung |
| Massenabführmittel | 75K4000,75K100000 | 3-30 % |
| Cremes, Gele | 60E4000,75K4000 | 1-5 % |
| Ophthalmologische Vorbereitung | 60E4000 | 01.-0,5% |
| Augentropfenpräparate | 60E4000 | 0,1–0,5 % |
| Suspendierender Agent | 60E4000, 75K4000 | 1-2 % |
| Antazida | 60E4000, 75K4000 | 1-2 % |
| Tablettenbinder | 60E5, 60E15 | 0,5-5 % |
| Konventionelle Nassgranulierung | 60E5, 60E15 | 2-6 % |
| Tablettenbeschichtungen | 60E5, 60E15 | 0,5-5 % |
| Kontrollierte Freisetzungsmatrix | 75K100000,75K15000 | 20–55 % |
Funktionen und Vorteile:
HPMC weist in kaltem Wasser eine ausgezeichnete Wasserlöslichkeit auf.Es lässt sich unter etwas Rühren in kaltem Wasser zu einer transparenten Lösung auflösen.Im Gegenteil, es ist in heißem Wasser über 60 °C grundsätzlich unlöslich℃und kann nur anschwellen.Es handelt sich um einen nichtionischen Celluloseether.Seine Lösung hat keine ionische Ladung, interagiert nicht mit Metallsalzen oder ionischen organischen Verbindungen und reagiert während des Herstellungsprozesses nicht mit anderen Rohstoffen;Es weist eine starke Antiempfindlichkeit auf und ist mit zunehmendem Substitutionsgrad in der Molekülstruktur resistenter gegen Allergien und stabiler.es ist auch metabolisch inert.Als pharmazeutischer Hilfsstoff wird es nicht metabolisiert oder absorbiert.Daher liefert es keine Wärme in Medikamenten und Lebensmitteln.Es ist kalorienarm, salzfrei und für Diabetiker nicht salzfrei.Allergene Medikamente und Lebensmittel haben eine einzigartige Anwendbarkeit;Es ist relativ stabil gegenüber Säuren und Laugen. Wenn der pH-Wert jedoch 2 bis 11 überschreitet und durch höhere Temperaturen oder eine längere Lagerzeit beeinträchtigt wird, nimmt die Viskosität ab.seine wässrige Lösung kann Oberflächenaktivität bieten und moderate Werte für Oberflächenspannung und Grenzflächenspannung aufweisen;Es weist eine wirksame Emulgierung in Zweiphasensystemen auf und kann als wirksamer Stabilisator und Schutzkolloid verwendet werden.Seine wässrige Lösung hat ausgezeichnete filmbildende Eigenschaften und ist ein gutes Überzugsmaterial für Tabletten und Pillen.Die dadurch gebildete Filmbeschichtung hat die Vorteile von Farblosigkeit und Zähigkeit.Auch die Zugabe von Glycerin kann die Plastizität verbessern.
Verpackung
TDie Standardverpackung beträgt 25 kg/FaserTrommel
20'FCL: 9 Tonnen mit Paletten;10 Tonnen unpalettiert.
40'FCL:18Tonne mit palettierten;20Tonne unpalettiert.
Lagerung:
Lagern Sie es an einem kühlen, trockenen Ort unter 30°C und geschützt vor Feuchtigkeit und Pressung. Da die Ware thermoplastisch ist, sollte die Lagerzeit 36 Monate nicht überschreiten.
Sicherheitshinweise:
Die oben genannten Daten entsprechen unserem Kenntnisstand, entbinden den Kunden jedoch nicht davon, alles sofort nach Erhalt sorgfältig zu prüfen.Um unterschiedliche Formulierungen und unterschiedliche Rohstoffe zu vermeiden, führen Sie bitte vor der Verwendung weitere Tests durch.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 01.01.2024