Hartgelatine- und Hypromellose-Kapseln (HPMC).
Sowohl Hartgelatinekapseln als auch Hypromellosekapseln (HPMC) werden häufig in Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln zur Einkapselung von Wirkstoffen verwendet, unterscheiden sich jedoch in ihrer Zusammensetzung, ihren Eigenschaften und Anwendungen. Hier ist ein Vergleich zwischen Hartgelatinekapseln und HPMC-Kapseln:
- Zusammensetzung:
- Hartgelatinekapseln: Hartgelatinekapseln werden aus Gelatine hergestellt, einem Protein, das aus tierischem Kollagen gewonnen wird. Gelatinekapseln sind transparent, spröde und lösen sich leicht im Magen-Darm-Trakt auf. Sie eignen sich zur Verkapselung verschiedenster fester und flüssiger Formulierungen.
- Hypromellose (HPMC)-Kapseln: HPMC-Kapseln hingegen werden aus Hydroxypropylmethylcellulose hergestellt, einem halbsynthetischen Polymer, das aus Cellulose gewonnen wird. HPMC-Kapseln sind vegetarisch und vegan und daher für Personen mit diätetischen Einschränkungen geeignet. Sie haben ein ähnliches Aussehen wie Gelatinekapseln, sind jedoch feuchtigkeitsbeständiger und bieten eine bessere Stabilität.
- Feuchtigkeitsbeständigkeit:
- Hartgelatinekapseln: Gelatinekapseln unterliegen einer Feuchtigkeitsaufnahme, die die Stabilität und Haltbarkeit eingekapselter Formulierungen beeinträchtigen kann. Sie können weich, klebrig oder verformt werden, wenn sie hoher Luftfeuchtigkeit ausgesetzt werden.
- Hypromellose (HPMC)-Kapseln: HPMC-Kapseln bieten im Vergleich zu Gelatinekapseln eine bessere Feuchtigkeitsbeständigkeit. Sie neigen weniger zur Feuchtigkeitsaufnahme und behalten ihre Integrität und Stabilität in feuchten Umgebungen.
- Kompatibilität:
- Hartgelatinekapseln: Gelatinekapseln sind mit einer Vielzahl von Wirkstoffen kompatibel, darunter Pulver, Granulat, Pellets und Flüssigkeiten. Sie werden häufig in Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und rezeptfreien Medikamenten verwendet.
- Hypromellose (HPMC)-Kapseln: HPMC-Kapseln sind auch mit verschiedenen Arten von Formulierungen und Wirkstoffen kompatibel. Sie können als Alternative zu Gelatinekapseln insbesondere für vegetarische oder vegane Rezepturen verwendet werden.
- Einhaltung gesetzlicher Vorschriften:
- Hartgelatinekapseln: Gelatinekapseln erfüllen in vielen Ländern die gesetzlichen Anforderungen für die Verwendung in Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Sie werden von den Aufsichtsbehörden allgemein als sicher (GRAS) anerkannt und entsprechen den relevanten Qualitätsstandards.
- Hypromellose (HPMC)-Kapseln: HPMC-Kapseln erfüllen auch die gesetzlichen Anforderungen für die Verwendung in Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Sie gelten als für Vegetarier und Veganer geeignet und entsprechen den einschlägigen Qualitätsstandards.
- Überlegungen zur Herstellung:
- Hartgelatinekapseln: Gelatinekapseln werden mithilfe eines Formverfahrens hergestellt, bei dem Metallstifte in eine Gelatinelösung getaucht werden, um Kapselhälften zu bilden, die dann mit dem Wirkstoff gefüllt und miteinander versiegelt werden.
- Hypromellose (HPMC)-Kapseln: HPMC-Kapseln werden nach einem ähnlichen Verfahren wie Gelatinekapseln hergestellt. Das HPMC-Material wird in Wasser gelöst, um eine viskose Lösung zu bilden, die dann in Kapselhälften geformt, mit dem Wirkstoff gefüllt und miteinander versiegelt wird.
Insgesamt haben sowohl Hartgelatinekapseln als auch HPMC-Kapseln ihre Vorteile und Überlegungen. Die Wahl zwischen ihnen hängt von Faktoren wie Ernährungspräferenzen, Rezepturanforderungen, Feuchtigkeitsempfindlichkeit und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ab.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 25. Februar 2024