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Produktbeschreibung
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC)
Molekulare Formel
Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose: HPMC) Substitutionstyp 2910, 2906, 2208 (USP)
Physikalische Eigenschaften
- Weißes oder gelblich-weißes Pulver
- Löslich in gemischten organischen oder wässrigen Lösungsmitteln
- Beim Entfernen des Lösungsmittels entsteht ein transparenter Film
- Keine chemische Reaktion mit dem Arzneimittel aufgrund seiner nichtionischen Eigenschaft
- Molekulargewicht: 10.000 bis 1.000.000
- Gelpunkt: 40 ~ 90℃
- Selbstentzündungspunkt: 360℃
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) in pharmazeutischer Qualität ist ein pharmazeutischer Hilfsstoff und Zusatzstoff für Hypromellose, der als Verdickungsmittel, Dispergiermittel, Emulgator und Filmbildner verwendet werden kann.
QualiCell Celluloseether besteht aus Methylcellulose (USP, EP, BP, CP) und drei Substitutionstypen von Hydroxypropylmethylcellulose (Hypromellose USP, EP, BP, CP), die jeweils in verschiedenen Qualitäten mit unterschiedlicher Viskosität erhältlich sind. HPMC-Produkte werden aus natürlichen, raffinierten Produkten gewonnen Baumwoll-Linter und Holzzellstoff, die alle Anforderungen von USP, EP, BP sowie Koscher- und Halal-Zertifizierungen erfüllen.
Im Herstellungsprozess wird hochreine Naturbaumwolle mit Methylchlorid oder der Kombination aus Methylchlorid und Propylenoxid zu einem wasserlöslichen, nichtionischen Celluloseether verethert. Bei der Herstellung von HPMC werden keine tierischen Ressourcen verwendet. HPMC kann als Bindemittel für feste Darreichungsformen wie Tabletten und Granulate verwendet werden. Darüber hinaus erfüllt es verschiedene Funktionen, beispielsweise die Verbesserung der Wasserretention, die Verdickung, die Funktion als Schutzkolloid aufgrund seiner Oberflächenaktivität, die Aufrechterhaltung der Freisetzung und die Filmbildung.
QualiCell HPMC bietet eine Vielzahl von Funktionen wie Wasserretention, Schutzkolloid, Oberflächenaktivität und verzögerte Freisetzung. Es ist eine nichtionische Verbindung, die gegen Aussalzen beständig und über einen weiten pH-Bereich stabil ist. Typische Anwendungen von HPMC sind Bindemittel für feste Darreichungsformen wie Tabletten und Granulate oder Verdickungsmittel für flüssige Anwendungen.
Pharma HPMC ist in verschiedenen Viskositätsbereichen von 3 bis 200.000 cps erhältlich und kann in großem Umfang für die Tablettenbeschichtung, Granulierung, Bindemittel, Verdickungsmittel, Stabilisatoren und die Herstellung pflanzlicher HPMC-Kapseln verwendet werden.
Chemische Spezifikation
| Hypromellose Spezifikation | 60E (2910) | 65F (2906) | 75.000 (2208) |
| Geltemperatur (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Methoxy (Gew.-%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19.0-24.0 |
| Hydroxypropoxy (Gew.-%) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Viskosität (cps, 2 % Lösung) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Produktqualität
| Hypromellose Spezifikation | 60E (2910) | 65F (2906) | 75.000 (2208) |
| Geltemperatur (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Methoxy (Gew.-%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19.0-24.0 |
| Hydroxypropoxy (Gew.-%) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Viskosität (cps, 2 % Lösung) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Anwendung
HPMC in Pharmaqualität ermöglichen die Herstellung von Formulierungen mit kontrollierter Freisetzung mit dem Komfort des am weitesten verbreiteten Tablettenbindungsmechanismus. Pharmaqualität bietet guten Pulverfluss, Gleichmäßigkeit des Inhalts und Komprimierbarkeit, wodurch sie sich gut für die direkte Komprimierung eignen.
| Anwendung von pharmazeutischen Hilfsstoffen | HPMC in Pharmaqualität | Dosierung |
| Massenabführmittel | 75K4000,75K100000 | 3-30 % |
| Cremes, Gele | 60E4000,75K4000 | 1-5 % |
| Ophthalmologische Vorbereitung | 60E4000 | 01.-0,5% |
| Augentropfenpräparate | 60E4000 | 0,1–0,5 % |
| Suspendierender Agent | 60E4000, 75K4000 | 1-2 % |
| Antazida | 60E4000, 75K4000 | 1-2 % |
| Tablettenbinder | 60E5, 60E15 | 0,5-5 % |
| Konventionelle Nassgranulierung | 60E5, 60E15 | 2-6 % |
| Tablettenbeschichtungen | 60E5, 60E15 | 0,5-5 % |
| Kontrollierte Freisetzungsmatrix | 75K100000,75K15000 | 20-55 % |
Funktionen und Vorteile
- Verbessert die Produktflusseigenschaften
- Reduziert die Bearbeitungszeiten
- Identische, stabile Auflösungsprofile
- Verbessert die Einheitlichkeit des Inhalts
- Reduziert die Produktionskosten
- Behält die Zugfestigkeit nach dem Doppelverdichtungsprozess (Walzenverdichtung) bei
Verpackung
Die Standardverpackung beträgt 25 kg/Fass
20'FCL: 9 Tonnen auf Paletten; 10 Tonnen unpalettiert.
40'FCL: 18 Tonnen auf Paletten; 20 Tonnen unpalettiert.
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